{"id":1755,"date":"2021-06-14T18:03:46","date_gmt":"2021-06-14T18:03:46","guid":{"rendered":"https:\/\/eurogesetze.com\/?p=1755"},"modified":"2021-06-14T18:03:46","modified_gmt":"2021-06-14T18:03:46","slug":"verordnung-zur-uebertragung-von-befugnissen-zum-erlass-von-rechtsverordnungen-zur-regelung-von-verfahren-weiterleitung-von-ausfertigungen-und-einreichung-von-unterlagen-nach-dem-arzneimittelgesetz-a","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/eurogesetze.com\/?p=1755","title":{"rendered":"Verordnung zur \u00dcbertragung von Befugnissen zum Erlass von Rechtsverordnungen zur Regelung von Verfahren, Weiterleitung von Ausfertigungen und Einreichung von Unterlagen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG-Befugnisverordnung – AMGBefugV)"},"content":{"rendered":"

Eingangsformel\u00a0<\/strong><\/p>\n

Auf Grund des \u00a7 80 Satz 1 Nummer 1 bis 3 und 4 bis 6, Satz 2 und 5 des Arzneimittelgesetzes, der zuletzt durch Artikel 3 des Gesetzes vom 17. Dezember 2014 (BGBl. I S. 2222) ge\u00e4ndert worden ist, in Verbindung mit \u00a7 1 Absatz 2 des Zust\u00e4ndigkeitsanpassungsgesetzes vom 16. August 2002 (BGBl. I S. 3165) und dem Organisationserlass vom 17. Dezember 2013 (BGBl. I S. 4310) verordnet das Bundesministerium f\u00fcr Gesundheit auch im Einvernehmen mit dem Bundesministerium f\u00fcr Ern\u00e4hrung und Landwirtschaft:<\/p>\n

\u00a7 1\u00a0\u00dcbertragung von Befugnissen<\/strong><\/p>\n

Die in \u00a7 80 Satz 1 Nummer 1 bis 3 und 4 bis 6 des Arzneimittelgesetzes, auch in Verbindung mit \u00a7 80 Satz 5 des Arzneimittelgesetzes, enthaltene Erm\u00e4chtigung zum Erlass von Rechtsverordnungen wird jeweils auf das Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte, das Paul-Ehrlich-Institut und das Bundesamt f\u00fcr Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit in der Weise \u00fcbertragen, dass jede dieser Bundesoberbeh\u00f6rden durch Rechtsverordnung Regelungen f\u00fcr ihren Zust\u00e4ndigkeitsbereich erl\u00e4sst. Ausgenommen sind \u00c4nderungen der auf Grund von \u00a7 35 Absatz 1 Nummer 2 und Absatz 2 sowie \u00a7 80 Satz 1 Nummer 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes erlassenen Therapieallergene-Verordnung in der jeweiligen Fassung.<\/p>\n

\u00a7 2\u00a0\u00dcbergangsvorschrift<\/strong><\/p>\n

Die AMG-Einreichungsverordnung vom 21. Dezember 2000 (BGBl. I S. 2036), die zuletzt durch Artikel 353 der Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) ge\u00e4ndert worden ist, die Verordnung zur Festlegung von Anforderungen an den Antrag auf Zulassung, Verl\u00e4ngerung der Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln vom 21. Dezember 1989 (BGBl. I S. 2547) und die AMG-Anzeigeverordnung vom 12. September 2005 (BGBl. I S. 2775), die durch Artikel 9 des Gesetzes vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I S. 2192) ge\u00e4ndert worden ist, sind jeweils in ihrer bis zum 18. Mai 2015 geltenden Fassung weiter anzuwenden, soweit Regelungen nach \u00a7 1 nicht in Kraft sind.<\/p>\n

\u00a7 3\u00a0Inkrafttreten, Au\u00dferkrafttreten<\/strong><\/p>\n

(1) Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verk\u00fcndung in Kraft.<\/p>\n

(2) Zugleich treten die AMG-Einreichungsverordnung vom 21. Dezember 2000 (BGBl. I S. 2036), die zuletzt durch Artikel 353 der Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) ge\u00e4ndert worden ist, die Verordnung zur Festlegung von Anforderungen an den Antrag auf Zulassung, Verl\u00e4ngerung der Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln vom 21. Dezember 1989 (BGBl. I S. 2547) und die AMG-Anzeigeverordnung vom 12. September 2005 (BGBl. I S. 2775), die durch Artikel 9 des Gesetzes vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I S. 2192) ge\u00e4ndert worden ist, au\u00dfer Kraft.<\/p>\n

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Eingangsformel\u00a0 Auf Grund des \u00a7 80 Satz 1 Nummer 1 bis 3 und 4 bis 6, Satz 2 und 5 des Arzneimittelgesetzes, der zuletzt durch Artikel 3 des Gesetzes vom 17. Dezember 2014 (BGBl. I S. 2222) ge\u00e4ndert worden ist,…<\/p>\n

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