Gesetz \u00fcber den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)<\/p>\n
Vierzehnter Abschnitt
\nInformationsbeauftragter, Pharmaberater<\/p>\n
\u00a7 74a Informationsbeauftragter<\/strong><\/p>\n (1) Wer als pharmazeutischer Unternehmer Fertigarzneimittel, die Arzneimittel im Sinne des \u00a7 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nr. 1 sind, in den Verkehr bringt, hat eine Person mit der erforderlichen Sachkenntnis und der zur Aus\u00fcbung ihrer T\u00e4tigkeit erforderlichen Zuverl\u00e4ssigkeit zu beauftragen, die Aufgabe der wissenschaftlichen Information \u00fcber die Arzneimittel verantwortlich wahrzunehmen (Informationsbeauftragter). Der Informationsbeauftragte ist insbesondere daf\u00fcr verantwortlich, dass das Verbot des \u00a7 8 Abs. 1 Nr. 2 beachtet wird und die Kennzeichnung, die Packungsbeilage, die Fachinformation und die Werbung mit dem Inhalt der Zulassung oder der Registrierung oder, sofern das Arzneimittel von der Zulassung oder Registrierung freigestellt ist, mit den Inhalten der Verordnungen \u00fcber die Freistellung von der Zulassung oder von der Registrierung nach \u00a7 36 oder \u00a7 39 Abs. 3 \u00fcbereinstimmen. Satz 1 gilt nicht f\u00fcr Personen, soweit sie nach \u00a7 13 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1, 2, 3 oder 5 keiner Herstellungserlaubnis bed\u00fcrfen. Andere Personen als in Satz 1 bezeichnet d\u00fcrfen eine T\u00e4tigkeit als Informationsbeauftragter nicht aus\u00fcben.<\/p>\n (2) Der Informationsbeauftragte kann gleichzeitig Stufenplanbeauftragter sein.<\/p>\n (3) Der pharmazeutische Unternehmer hat der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde den Informationsbeauftragten und jeden Wechsel vorher mitzuteilen. Bei einem unvorhergesehenen Wechsel des Informationsbeauftragten hat die Mitteilung unverz\u00fcglich zu erfolgen.<\/p>\n \u00a7 75 Sachkenntnis<\/strong><\/p>\n (1) Pharmazeutische Unternehmer d\u00fcrfen nur Personen, die die in Absatz 2 bezeichnete Sachkenntnis besitzen, beauftragen, hauptberuflich Angeh\u00f6rige von Heilberufen aufzusuchen, um diese \u00fcber Arzneimittel im Sinne des \u00a7 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nr. 1 fachlich zu informieren (Pharmaberater). Satz 1 gilt auch f\u00fcr eine fernm\u00fcndliche Information. Andere Personen als in Satz 1 bezeichnet d\u00fcrfen eine T\u00e4tigkeit als Pharmaberater nicht aus\u00fcben.<\/p>\n (2) Die Sachkenntnis besitzen<\/p>\n 1. Apotheker oder Personen mit einem Zeugnis \u00fcber eine nach abgeschlossenem Hochschulstudium der Pharmazie, der Chemie, der Biologie, der Human- oder der Veterin\u00e4rmedizin abgelegte Pr\u00fcfung,<\/p>\n 2. Apothekerassistenten sowie Personen mit einer abgeschlossenen Ausbildung als technische Assistenten in der Pharmazie, der Chemie, der Biologie, der Human- oder Veterin\u00e4rmedizin,<\/p>\n 3. Pharmareferenten.<\/p>\n (3) Die zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde kann eine abgelegte Pr\u00fcfung oder abgeschlossene Ausbildung als ausreichend anerkennen, die einer der Ausbildungen der in Absatz 2 genannten Personen mindestens gleichwertig ist.<\/p>\n \u00a7 76 Pflichten<\/strong><\/p>\n (1) Der Pharmaberater hat, soweit er Angeh\u00f6rige der Heilberufe \u00fcber einzelne Arzneimittel fachlich informiert, die Fachinformation nach \u00a7 11a vorzulegen. Er hat Mitteilungen von Angeh\u00f6rigen der Heilberufe \u00fcber Nebenwirkungen und Gegenanzeigen oder sonstige Risiken bei Arzneimitteln schriftlich oder elektronisch aufzuzeichnen und dem Auftraggeber schriftlich oder elektronisch mitzuteilen.<\/p>\n (2) Soweit der Pharmaberater vom pharmazeutischen Unternehmer beauftragt wird, Muster von Fertigarzneimitteln an die nach \u00a7 47 Abs. 3 berechtigten Personen abzugeben, hat er \u00fcber die Empf\u00e4nger von Mustern sowie \u00fcber Art, Umfang und Zeitpunkt der Abgabe von Mustern Nachweise zu f\u00fchren und auf Verlangen der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde vorzulegen.<\/p>\n Inhaltsverzeichnis der Gesetz \u00fcber den Verkehr mit Arzneimitteln<\/a><\/p>\n